GMP 优良生产规范
Bioalpha 已通过马来西亚卫生部与国家药物监管机构核发的 GMP 认证,涵盖功能性食品与传统药品/健康补充品。严格的卫生、安全管理、SOP、人员训练与产线追溯,以及对原料、批次与品质检验的更高要求,充分体现我们对产品安全与法规的高度承诺。
HACCP 危害分析与关键控制点
Bioalpha 获得 HACCP 认证,建立与马来西亚卫生部标准相符的食品安全管理体系。我们会系统性识别潜在风险、设定关键控制点、执行监控流程,并定期接受内部与第三方审核,确保供应链全程维持最高安全标准。
MeSTI - 食品安全问责工业认证
Bioalpha 已获得 MeSTI(食品安全问责工业认证)认证,体现我们对食品安全和法规合规的坚定承诺。MeSTI 由马来西亚卫生部(MOH)推出,专注于在制造过程中实施基础的食品卫生与安全规范。为获得此认证,Bioalpha 建立了结构化的食品安全保障体系,涵盖清洁卫生、操作管控、可追溯性及记录保存等领域。这一成就进一步巩固了公司在安全与卫生生产实践方面的投入,尤其是针对功能性食品与饮料类别。
HALAL 清真认证
Bioalpha 已成功获得马来西亚伊斯兰发展局(JAKIM)颁发的清真(HALAL)认证,这表明其致力于生产符合伊斯兰原则的产品。认证过程涉及对所有成分、制造过程、设备、卫生规范和储存条件的全面审查,以确保它们符合清真标准。Bioalpha 严格仅处理符合清真标准的成分,不使用非清真物质,保证所有材料、工艺、设备和储存条件都遵守伊斯兰教规要求。
USFDA 美国食品药品监督管理局注册
Bioalpha 已在美国食品药品监督管理局(USFDA)注册为合规食品加工设施,遵循《联邦食品药品和化妆品法》要求,可生产、加工、包装与出口食品及膳食补充品至美国,同时持续维持卫生管理、厂房控制、可追溯性与 GMP/HACCP 等国际标准。
CAIQTEST 中国出入境检验检疫局
Bioalpha 与 CAIQTEST Malaysia Sdn Bhd 合作完成产品注册、环境监测与检测,并获颁“中国质量安全示范工厂”称号。这代表我们的生产与品质管控足以符合出口中国的要求,为拓展中国市场提供有力背书,也让监管机关与消费者更具信心。